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盐酸雷尼替丁

【性状】

本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;有异臭;味微苦带涩;极易潮解,吸潮后颜色变深。 本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中几乎不溶。

【药理作用】

(1)药效学:

雷尼替丁为选择性的H2受体拮抗药,能竞争性的阻断组胺与胃壁细胞上的H2受体结合,有效地抑制基础胃酸分泌及由组胺、五肽促胃泌素和食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酶的活性,还能抑制胃蛋白酶的分泌,但对促胃泌素及性激素的分泌无影响。雷尼替丁抑制胃酸的作用以摩尔计为西米替丁的5~12倍,对胃及十二指肠溃疡的疗效高,具有速效和长效的特点;对肝药酶的抑制作用较西咪替丁轻(与细胞色素P450的亲和力较后者小10倍),不良反应小且安全。 

(2)药动学:

a.本药口服吸收迅速但不完全,有首过代谢作用,故生物利用度仅为50%,其吸收不受食物和抗酸药的影响。单次口服本药150mg后1~3小时血药浓度达峰值,平均峰值浓度为400ng/ml,有效血浓度为100ng/ml,作用可维持8~12小时。口服后12小时内能使五肽促胃泌素引起的胃酸分泌减少30%。静脉注射本药1mg/kg,瞬时血药浓度为3 000ng/ml,维持在l00ng/ml以上可达4小时;以每小时0.5mg/kg速度静脉滴注后30~60分钟血药浓度达峰值,峰值浓度与剂量呈正相关。

b. 本药在体内分布广,表观分布容积为1.9L/kg,血浆蛋白结合率约为15%。动物实验表明,本药在消化器官、肝脏、肾脏浓度较高,卵巢、眼球浓度较低。可经胎盘到达胎儿体内,乳汁内浓度高于血液浓度,脑脊液内药物浓度约为血浓度的l/30~1/20。

c.本药品半衰期约为2~3小时,肾功能不全时,半衰期延长。大部分以原型经肾排泄,肾脏清除率为7.2ml/kg·min),少量在肝内被代谢为N-氧化物、S-氧化物和左甲基雷尼替丁随尿排出,也可经胆汁随粪便排出。静脉注射后剂量的93%经尿排出,5%随粪便排出;口服剂量的60%~70%绎尿排出,25%随粪便排出。24小时内口服剂量的35%和静脉注射剂量的70%以原型由尿排泄。

【适应证】

①主要用于治疗活动性胃及十二指肠溃疡,吻合口溃疡,反流性食管炎、卓-艾综合征及其他高胃酸分泌疾病。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害和非甾体类抗炎药(包括阿司匹林)引起的急性胃黏膜损伤。③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。④预防因消化性溃疡引起的反复出血,预防Mendelson综合征。⑤静脉注射可用于治疗上消化道出血。

【用量用法】

畜禽内服3~5mg/kg,一日 2次。

畜禽混饮:100公斤水加本品10-20克,一日三次,连用3-5天。

预防用量:100公斤水加本品5-10克,可长期使用。 

【不良反应】

可见恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕;偶见静注后出现心动过缓;少见轻度肝功能损伤。长期服用可持续降低胃液酸度,利于胃内细菌繁殖。 

【药物相互作用】

(1)与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔(心得安)等经肝代谢的药物合用时,雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒不良反应。但本药可减少肝脏血流量,因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响较大的药物合用时,可延缓这些药物的作用。

 (2)与抗凝药或抗癫痫药合用时,要比西咪替丁更为安全。

 (3)与苯妥英钠合用时,可使后者的血浓度升高;停用本药后,苯妥英钠的血药浓度可迅速下降。

 (4)与普鲁卡因胺合用时,可使后者的清除率降低。

 (5)与铋制剂合用时,在胃溃疡愈合、根除幽门螺旋杆菌以及减少溃疡复发等方面,优于本药单独使用。

 (6)与抗幽门螺旋杆菌的抗生素合用时,可减少溃疡复发。

 (7)含有氢氧化铝和氢氧化镁的复方抗酸药,可使本药的血药浓度峰值下降,曲线下面积减少,但本药的清除无改变。

 (8)因胃肠局部用药可降低本药的消化道吸收,故应间隔两者的服用时间,必须时间隔2小时以上。

  9)本药可降低维生素B12的吸收。

 (10)本药可减少氨苯蝶啶在肠道的吸收,抑制其在肝脏的代谢,并且以减少肠道吸收为主,故总的结果是氨苯蝶啶的血药浓度降低。


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